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Estime Quels textes s'appliquent à votre produit ?

Répondez à des questions simples sur votre produit : une quarantaine pour un produit hors santé, une soixantaine pour un logiciel de santé complet. Les questions qui ne changent rien à votre cas sont masquées. Vous obtenez les textes qui s'appliquent, ceux qui dépendent d'une information manquante, et les équipes concernées chez vous. Le calcul se fait dans votre navigateur : rien n'est envoyé tant que vous ne demandez pas votre rapport, et aucun cookie n'est posé.

Plutôt à deux ?

Remplissons le questionnaire ensemble, en 30 minutes de visio. Vous décrivez votre produit, je réponds avec vous aux questions qui demandent une lecture technique, et je vous explique pourquoi chaque texte s'applique ou non. Vous repartez avec la liste et les deux ou trois recoupements à traiter en premier.

Partir d'un exemple :
Mettez-vous sur le marché ou utilisez-vous un système d'intelligence artificielle (un système qui déduit de ses entrées des prédictions, des contenus, des recommandations ou des décisions) ?
Votre produit (ou votre logiciel) est-il destiné à l'examen in vitro d'échantillons provenant du corps humain (diagnostic in vitro) ?Décide : Règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, version…
Votre logiciel est-il destiné, par vous, à diagnostiquer, prévenir, surveiller, prédire, traiter ou atténuer une maladie ou un handicap, pour un patient donné ?Décide : Cyber Resilience Act, MDR, ESPR et 3 autres
Votre produit est-il un objet connecté qui recueille des données sur son utilisation ou son environnement et peut les transmettre, ou un service numérique sans lequel un tel objet ne remplit pas ses fonctions ?Décide : Data Act
Votre service dépose-t-il ou lit-il des cookies ou d'autres traceurs sur le terminal de l'utilisateur ?Décide : Directive ePrivacy 2002/58 consolidée, CNIL
Votre site ou votre application est-il accessible au public en ligne ?Décide : LCEN 2004-575 et loi SREN 2024-449
Votre produit a-t-il une interface web, affichée dans un navigateur (y compris une application mobile hybride) ?
Votre produit comporte-t-il une application mobile native (Android ou iOS) ?Décide : Cyber Resilience Act
Votre produit comporte-t-il un logiciel à installer sur un poste de travail (client lourd) ?Décide : Cyber Resilience Act
Votre logiciel est-il embarqué dans un matériel (objet connecté, dispositif) ?Décide : Cyber Resilience Act, ESPR
Votre produit intègre-t-il un modèle d'intelligence artificielle ou d'apprentissage automatique, que vous l'entraîniez ou que vous l'utilisiez seulement ?
Votre produit reçoit-il, à la demande de l'utilisateur, les données d'un objet connecté d'un autre fabricant (montre, capteur, balance) ou de son application ?Décide : Data Act
Votre service est-il vendu avec un terminal ou un équipement ?Décide : Cyber Resilience Act
Diffusez-vous des mises à jour logicielles que l'utilisateur installe (client lourd, application mobile, logiciel embarqué) ?Décide : Cyber Resilience Act
Résultat

Ce qui s'applique à votre produit.

3textes obligatoires pour votre produit
0attendus : un moyen attendu, ou une obligation sous condition à confirmer
32à qualifier : il manque une information
15par ricochet : cités par un texte qui vous concerne
38volontaires utiles à votre cas
Astrolab

3 textes, 373 exigences pour votre produit. Comment les suivre à chaque version ?

Astrolab installe dans votre chaîne de développement des agents d'audit qui vérifient ces exigences à chaque version, puis votre équipe fait tourner le système seule.

Aller plus loin · Sonar Express

Cinq jours pour passer de l'estimation à la liste. Je vérifie ces faits avec vous, je consolide les exigences en un seul jeu, je qualifie l'état de chacune et je priorise les écarts. Prix fixe, affiché.

Pays

Les pays où vous vendez

Un pays dont le graphe ne connaît pas la législation est dit « non connu » : l'absence de texte ne veut pas dire absence d'obligation.

  • Franceconnu · 46 textes de ce pays · 2 en attente de pièce
Garder le résultat

Recevez votre rapport, et soyez prévenu quand un de vos textes change.

Le rapport reprend vos 3 textes obligatoires, les hypothèses retenues et ce qui reste à qualifier. La surveillance vous écrit quand un texte de votre liste est modifié, abrogé ou remplacé par une nouvelle version.

Ce que vous voulez recevoir

Votre adresse et vos réponses servent à ces deux envois, rien d'autre : pas de revente, pas de prospection automatique. Désinscription en un clic dans chaque mail, et suppression sur simple demande.

Qui est concerné ?

Du texte à l'équipe qui doit agir.

Chaque ruban relie un domaine réglementaire à un objectif, puis à l'équipe responsable de la mise en œuvre. Sa largeur compte les liens exigence → objectif → équipe. Une exigence peut toucher plusieurs objectifs et plusieurs équipes.

DOMAINEOBJECTIFÉQUIPE CONCERNÉE Protection des données → Protection des données : 276Santé (France) → Sécurité : 238Santé (France) → Interopérabilité : 215Santé (France) → Protection des données : 202Santé (France) → Sûreté clinique : 197Cybersécurité → Sécurité : 168Cybersécurité → Protection des données : 167Protection des données → Sécurité : 162Cybersécurité → Sobriété : 152Santé (France) → Sobriété : 103Protection des données → Sobriété : 77Santé (France) → Souveraineté : 72Protection des données → Sûreté clinique : 25Santé (France) → Mesurabilité / preuve : 24Protection des données → Souveraineté : 24Cybersécurité → Mesurabilité / preuve : 24Protection des données → Mesurabilité / preuve : 22Protection des données → Interopérabilité : 14Cybersécurité → Sûreté clinique : 12Cybersécurité → Souveraineté : 10Cybersécurité → Interopérabilité : 8Santé (France) → Inclusion : 5Protection des données → Inclusion : 3Sécurité → Développement : 221Protection des données → Développement : 201Sécurité → Données et IA : 155Sobriété → Développement : 153Protection des données → Données et IA : 133Sûreté clinique → Développement : 108Interopérabilité → Développement : 107Sûreté clinique → Données et IA : 97Interopérabilité → Données et IA : 96Sobriété → Exploitation (DevOps) : 88Sécurité → Exploitation (DevOps) : 86Protection des données → Exploitation (DevOps) : 84Sobriété → Données et IA : 81Protection des données → Direction, juridique, achats, RSE : 80Protection des données → Sécurité et DPO : 58Protection des données → Produit et design : 51Sécurité → Direction, juridique, achats, RSE : 48Protection des données → Qualité et réglementaire : 38Souveraineté → Développement : 36Souveraineté → Données et IA : 34Souveraineté → Direction, juridique, achats, RSE : 33Sécurité → Sécurité et DPO : 29Mesurabilité / preuve → Développement : 24Mesurabilité / preuve → Données et IA : 23Sûreté clinique → Produit et design : 21Interopérabilité → Direction, juridique, achats, RSE : 18Sécurité → Produit et design : 17Interopérabilité → Produit et design : 16Mesurabilité / preuve → Qualité et réglementaire : 12Sécurité → Qualité et réglementaire : 12Inclusion → Produit et design : 8Sûreté clinique → Qualité et réglementaire : 8Sobriété → Produit et design : 6Mesurabilité / preuve → Direction, juridique, achats, RSE : 5Mesurabilité / preuve → Produit et design : 4Souveraineté → Exploitation (DevOps) : 2Sobriété → Qualité et réglementaire : 2Sobriété → Direction, juridique, achats, RSE : 2Mesurabilité / preuve → Exploitation (DevOps) : 2Souveraineté → Qualité et réglementaire : 1Santé (France)Protection des donnéesCybersécuritéProtection des donnéesSécuritéSobriétéInteropérabilitéSûreté cliniqueSouverainetéMesurabilité / preuveInclusionDéveloppementDonnées et IAExploitation (DevOps)Direction, juridique, achats, RSEProduit et designSécurité et DPOQualité et réglementaire

Santé (France)

  • Référentiel d'interopérabilité, de sécurité et d'éthique des SI de téléconsultationSanté (France) · 174 exigences pour vousContrôlable par l'ANS ; sanction financière prévue par le décret 2026-153 (programme de contrôle annoncé pour 2027-2028)
    Obligatoire dans votre cas

Protection des données

  • RGPD — règlement 2016/679Protection des données · 129 exigences pour vous
    Obligatoire

Cybersécurité

  • PGSSI-S — référentiel d'imputabilité v1.0Cybersécurité · 70 exigences pour vous
    Obligatoire dans votre cas
Hypothèses

Ce que le calcul suppose sans vous l'avoir demandé.

Le calcul suppose ces faits faux tant que vous ne dites pas le contraire. Si l'un vous concerne, répondez : la liste change.

  • Êtes-vous une administration de l'État, un opérateur de l'État listé en annexe du projet de loi de finances, ou un groupement d'intérêt public désigné par décret ?Supposé non : un éditeur ou un fabricant privé n'est ni une administration de l'État ni un opérateur de l'État (loi SREN art. 31).
  • Recevez-vous une aide financière fédérale des États-Unis pour un programme ou une activité ?Supposé non : une aide financière fédérale des États-Unis est une exception pour une entreprise française ; elle se déclare.
  • Vendez-vous des services web, des applications ou des logiciels à des organisations qui reçoivent une aide financière fédérale des États-Unis ?Supposé non : vendre à un bénéficiaire d'une aide fédérale des États-Unis est une exception pour une entreprise française ; elle se déclare.
  • Votre organisation est-elle une commune ou une intercommunalité de plus de 50 000 habitants ?Supposé non : une entreprise n'est pas une commune ni une intercommunalité.
  • Votre produit est-il vendu ou utilisé en Belgique ?Supposé non : on ne vend pas en Belgique tant que ce n'est pas déclaré.
  • Votre produit est-il vendu aux États-Unis ?Supposé non : on ne vend pas aux États-Unis tant que ce n'est pas déclaré.
  • Exploitez-vous un centre de données d'au moins 500 kW de puissance informatique installée ?Supposé non : un centre de données d'au moins 500 kW installés est une exception pour un éditeur ; un hébergeur qui en exploite un le déclare.
  • Votre organisation traite-t-elle des données de santé électroniques en tant que responsable de traitement — pour soigner, pour la recherche, la santé publique, l'innovation ou pour développer des produits ou services destinés à la santé ?Supposé non : un éditeur qui traite les données de santé pour le compte de ses clients agit comme sous-traitant, et n'en est pas détenteur à ce titre. La question reste posée.
  • Votre produit échange-t-il des données avec la plateforme eHealth belge (services de base, réseaux de santé ou coffres-forts régionaux) ?Supposé non : un produit vendu en Belgique n'échange pas par la plateforme eHealth tant que ce n'est pas déclaré.
  • Votre organisation est-elle une entité publique d'un État ou d'une collectivité locale des États-Unis ?Supposé non : une entreprise française n'est pas une entité publique d'un État ou d'une collectivité des États-Unis.
  • Votre organisation est-elle une personne publique, un délégataire de service public ou un organisme d'intérêt général ?Supposé non : un éditeur ou un fabricant privé n'est ni une personne publique, ni un délégataire de service public, ni un organisme d'intérêt général.
1 réponse déduite de vos autres réponses
  • Vendez-vous des services web ou des applications mobiles à des entités publiques d'États ou de collectivités locales des États-Unis ?Non, d'après votre réponse à « Votre produit est-il vendu aux États-Unis ? ».

Calcul fait dans votre navigateur à partir de la base de référentiels d'Astrolab. Lecture indicative, qui ne vaut pas avis juridique. Exigences comptées une par une (portée, conditions, dates, ce que tient votre hébergeur), leur lecture détaillée se fait en mission.

Rendez-vous · 30 minutes · visio

On en parle ?

Un premier appel de 30 minutes, en visio. Vous me présentez votre produit et votre problème. Je vous dis si je peux vous aider, et comment.